FDA, Perakende Eczanelerin Artık Kürtaj Hapları Sunabileceğini Söyledi
kaydeden Cara Murez
HealthDay Muhabiri
4 Ocak 2023 Çarşamba (HealthDay News) – ABD Gıda ve İlaç İdaresi, perakende eczanelerin kürtaj hapları sunmasına izin veren bir düzenleme değişikliğini Salı günü tamamladı.
Şimdiye kadar, hastalar bu iki ilaçlı ilacı yalnızca klinikler, doktorlar ve bir avuç posta siparişi veren eczane aracılığıyla alabiliyordu.
İlacı yapan iki şirket, Danco Laboratories ve GenBioPro, değişikliğin FDA tarafından kendilerine bildirilmesinin ardından haberi duyurdu.
“Ülke genelinde insanların kürtaj hizmetleri almakta zorlandıkları bir zamanda, bu değişiklik ilaçla kürtaj hizmetlerine erişimin genişletilmesi açısından kritik önem taşıyor ve sağlık hizmeti sunucularına hastalarına kürtajı sonlandırmak için güvenli ve etkili bir seçenek sunmak için ek bir yöntem sağlayacak.” erken gebelik,” dedi Danco yaptığı açıklamada.
Mifepristonun jenerik versiyonunu yapan GenBioPro CEO’su Evan Masingill, “Bugünkü FDA duyurusu, üreme özerkliği için gerekli olan ilaçlara erişimi genişletiyor ve özellikle kürtaj bakımına erişimi artırmak için gerekli olan doğru yönde atılmış bir adım” dedi. New York Times.
Mifepriston, kürtaj rejiminde kullanılan ilk haptır, ardından daha az kısıtlamaya sahip olan misoprostol gelir. Mifepriston, hamileliğin gelişmesi için vücudun ihtiyaç duyduğu bir hormonu bloke ederken, yaklaşık 24 ila 48 saat sonra misoprostol almak kasılmalara neden olur.
Misoprostol ayrıca diğer birçok tıbbi durumu tedavi etmek için de kullanılır. Mifepriston sadece kürtaj için onaylanmıştır, ancak bazı düşükleri tedavi etmek için de kullanılır. Tıp grupları da dahil olmak üzere düzinelerce kuruluş, ilaca düşükler için erişimi kolaylaştırmak için FDA’ya dilekçe verdi. Zamanlar bildirildi.
Hastaların ilaçlara erişmek için yine de doktor reçetesine ihtiyacı olacak ve eczanelerin ilaçları dağıtmak için belirli kurallara uyması gerekiyor.
Yakın tarihli bir rapor, kürtaj haplarının ABD’deki gebelik sonlandırmalarının yarısından fazlasında kullanıldığını gösterdi. ABD Yüksek Mahkemesi’nin geçen Haziran ayında Roe v. Wade’i bozmasının ardından eyaletler tarafından yürürlüğe giren kürtaj kısıtlamaları nedeniyle şimdi daha da fazla talep görüyorlar.
Amerikan Doğum Uzmanları ve Jinekologlar Koleji bu hareketi alkışladı.
Grup yaptığı açıklamada, “Gerçek mekanda faaliyet gösteren eczanelerin, üreme sağlığı endikasyonları için mifepriston dağıtımında postayla sipariş veren eczanelere katılmasına izin verilmesi, hastaların erişimini daha da artıracaktır.” “ACOG, klinik olarak gereksiz engeller olmadan daha fazla hastanın kürtaj bakımına erişmesini sağlamak için mifepristonun tıpkı diğer reçeteli ilaçlar gibi perakende eczanelerde bulunmasını uzun süredir savunmaktadır. Bu değişiklik, ilaçla kürtajı seçen hastaların bir Eğer onlar için doğruysa, bir posta siparişini beklemek yerine acil bakım için eczane.”
Grup, “FDA’nın bugünkü duyurusu, kürtaj tedavisi arayan herkes için erişim sorunlarını çözmese de, ilaçla kürtaj için mifepristona ihtiyaç duyan daha fazla hastaya bu hayati ilacı güvence altına almak için ek seçenekler sağlayacaktır” diye ekledi.
Şimdi bunları sunup sunmayacağına eczaneler karar veriyor.
Uyumu sağlamak için bir çalışan atamaları gerekir ki bu bir engel olabilir, Zamanlar bildirildi. Bazı eyaletlerdeki kürtaj yasakları veya kısıtlamaları da hapların verilmesini yasa dışı veya zorlaştırabilir. Zamanlar bildirildi. Hapların yasal olduğu yerlerde bile eczaneler müşteri talebi ve kamuoyu baskısıyla karşı karşıya kalabilir.
Bir Danco yetkilisi, şirketin ilacı önce daha küçük, bağımsız eczanelerin sunmasını beklediğini söyledi. Daha büyük zincirlerin, ilaçları reçete eden sağlayıcıların adlarını gizli tutan şirketlerin gerekliliklerini uygulaması gerekecektir. Zamanlar bildirildi.
Bu, CVS veya Walgreens’in şirket çapında bir veritabanında bir doktorun adını listeleyememesine ve bunun yerine bu bilgiyi belirli bir mağazayla, şirketin kürtaj muhaliflerinden gelen tehditlerle ilgili endişeleri nedeniyle anonimlik koşuluyla konuşan Danco yetkilisiyle sınırlandırması gibi görünebilir. , anlattı Zamanlar.
Danco yetkilisi, bazı reçete yazanların ilacı kendileri stoklamak zorunda kalmamaları durumunda ilacı reçete etme olasılıklarının daha yüksek olabileceğini de sözlerine ekledi.
Danco yetkilisi, “Bazı insanlar için bu, ilaca erişme ve hatta bunu kendileri için bir seçim olarak değerlendirebilme becerilerinde büyük bir gelişme olacak” dedi. “Diğer insanlar için, ille de değil. Belki de küçük eczanelerine gitmek istemiyorlardır. Bu şekilde etkileşimin olmadığı bir posta siparişinden almayı tercih ederler.”
Federal hükümet, Yüksek Mahkeme kararından bu yana kürtaj haplarına erişimi genişletmek için çeşitli adımlar attı; bunlara teletıp kürtaj hizmetlerinin hastalarla video, telefon veya çevrimiçi anketler yoluyla tıbbi konsültasyonlar yürütmesini mümkün kılan bir adım da dahil. Zamanlar bildirildi.
Sağlık hizmeti sağlayıcılarının kürtaj hastalarını tedavi etme bilgi ve becerisine sahip olduklarını göstermek için yine de sertifika almaları gerekecek.
Daha fazla bilgi
ABD Gıda ve İlaç İdaresi, kürtaj hapları hakkında daha fazla bilgiye sahiptir.
KAYNAK: New York Times
