FDA Paneli, Tek Doz COVID Aşısına Doğru Kaymayı Destekliyor

26 Ocak 2023 – FDA danışmanlarından oluşan bir heyet, genel nüfus için belki yılda bir kez tek dozluk bir yaklaşım geliştirmek amacıyla bugün COVID-19 aşılarını basitleştirme çabasını oybirliğiyle destekledi.

FDA, aşı üreticilerine COVID-19 aşılarının gelecekteki gelişimi hakkında daha net bir yön vermeye çalışıyor. Plan, aşılar için mevcut karmaşık seçenekler yelpazesini daraltmak ve böylece bu aşıların kullanımını artırmaya yardımcı olmaktır.

Son zamanlarda haftada yaklaşık 4.000 ölüme neden olan COVID, bir tehdit olmaya devam ediyor. CDC.

Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesinin (VRBPAC) 21 Üyesi, FDA tarafından yöneltilen tek bir soruya oybirliğiyle “evet” oyu verdi:

“Komite, ABD’deki birincil serilerin ve rapel dozların aşı suşu bileşiminin tek bir bileşime uyumlu hale getirilmesini tavsiye ediyor mu, örneğin şu anda uygulanan tüm aşıların bileşimi iki değerlikli bir aşı olacaktır (Orijinal artı Omicron BA.4/BA.5) ?”

Başka bir deyişle, birden çok aşı yerine virüsün birden çok suşunu potansiyel olarak birleştiren tek bir aşıya sahip olmak daha iyi olur mu?

FDA, gelişen virüsün bir adım önünde olmak için yeni stratejilerin ana hatlarını çizerken panelin tavsiyelerini dikkate alacaktır.

Panel üyeleri, FDA planına desteklerini açıklarken, daha basit bir rejimin daha fazla insanı COVID aşısı olmaya ikna etmeye yardımcı olacağını umduklarını söylediler.

DDS, MSc’den Pamela McInnes, birçok kişiye aşı olduktan sonra COVID’e yakalanırlarsa aşının onları daha ciddi hastalıklardan korumak için işe yaradığını açıklamanın zor olduğunu belirtti.

Ulusal Sağlık Enstitüleri Ulusal Çeviri Bilimlerini Geliştirme Merkezi’nin emekli müdür yardımcısı McInness, “Bu gerçek bir zorluk” dedi.

“Daha fazla hastalanıp hastaneye kaldırılacağın mesajı bende yankılanıyor, ancak enfekte olan birçok insanda yankılanıp yankılanmadığından emin değilim” dedi.

plan

Toplantının brifing belgesinde FDA, COVID-19 aşılarının mevcut karmaşık manzarasından birincil seri ve rapel aşılama için tek bir aşı bileşimine geçiş planının ana hatlarını çizdi.

Bu şunları gerektirir:

• Tüm COVID-19 aşılarının suş kompozisyonunun uyumlaştırılması;

• Belirli küçük çocuklara ve yaşlı yetişkinlere ve bağışıklığı zayıf olan kişilere iki dozluk bir seri uygulamak ve diğer tüm bireylere yalnızca bir doz uygulamak için gelecekteki aşılama kampanyaları için aşılama programını basitleştirmek;

• Eylül ayına kadar aşı üretimine izin vermek için Haziran ayına kadar gerçekleşecek hakim ve tahmin edilen varyantlara dayalı olarak, birçok yönden mevsimsel grip aşıları için kullanılana benzer bir aşı türü seçim önerileri süreci oluşturmak.

Ancak tartışma sırasında Haziran hedef tarihi hakkında sorular ortaya çıktı. FDA’nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’nde viral ürünler bölümü direktörü olan PhD Jerry Weir, bazı aşıların üretim programı göz önüne alındığında, bu tarihin değişmesi gerekebileceğini söyledi.

Weir, “Hepimiz sadece esnekliği korumak zorunda kalacağız” dedi ve bu aşıların güncellenmesi için henüz “iyi bir model” oluşturulmadığını da sözlerine ekledi.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir